Computer System Validation & Data Integrity

Seiring dengan meningkatnya pemanfaatan sistem komputerisasi dalam pengelolaan data dan proses operasional di industri farmasi serta layanan kesehatan, aspek keandalan sistem dan integritas data menjadi hal yang sangat krusial. Sistem komputer digunakan dalam berbagai aktivitas penting seperti pengolahan data laboratorium, pengendalian proses produksi, dokumentasi mutu, hingga pelaporan kepada regulator. Oleh karena itu, penerapan Computer System Validation (CSV) menjadi salah satu pendekatan penting untuk memastikan bahwa sistem komputer yang digunakan telah dirancang, diimplementasikan, dan dioperasikan secara konsisten sesuai dengan tujuan penggunaannya serta memenuhi persyaratan regulasi yang berlaku.
Sebagai bagian dari upaya peningkatan kompetensi serta penguatan sistem mutu di lingkungan organisasi, diperlukan suatu kegiatan Workshop Computer System Validation & Data Integrity bagi Tenaga Kesehatan dan Penanggung Jawab Kualitas Obat. Workshop ini diharapkan dapat memberikan pemahaman yang komprehensif mengenai konsep CSV, prinsip integritas data, serta praktik implementasinya dalam kegiatan operasional, sehingga peserta mampu mendukung pengelolaan sistem komputerisasi yang andal, patuh terhadap regulasi, dan selaras dengan prinsip sistem manajemen mutu.

  • 8 hours

    Video duration

  • 1 Ebooks

    Free of charge
    What We Offer

    What's included in this online course?

    A step-by-step guide

    Alex's expertise will help you become an expert in the clinical treatment of different forms of headaches.

    Study at your own pace

    You can enroll in this course whenever you want, and study at your own time and pace.

    Unique learning experience

    You will not learn just by watching many hours of videos. We are offering interactive courses with different media and quizzes, to improve your knowledge.

    1. Bapak Irwan Prawira Santoso, S.Si. - Corporate Manufacturing Manager - PT Kalbe Farma

    2. Ibu apt. Josefina Verlie Letor, S.Si - Corporate Quality Sr. Manager - PT Kalbe Farma

    Alex Collins is a sport scientist since 2002. He has a Ph.D. in Exercise Physiology and has been teaching training athletes for over 15 years in Chicago. Alex has worked with several teams for Olympic Games. Since 2019, he is working as a consultant in multiple teams, in building their performance strategy.
    Patrick Jones - Course author