Computerized System Lifecycle Management (CSLM) & Validation Advance Training

Pelatihan CSLM ini dirancang untuk memberikan pemahaman komprehensif tentang proses sistem komputerisasi dan validasinya. Pelatihan ini mencakup teori dan praktik tentang CSLM and melaksanakan validasi sistem yang sesuai dengan regulasi yang berlaku seperti 21 CFR Part 11, Eu Annex 11, CPOB 2024, dan best practice dari GAMP 5.

Peserta akan mendapatkan pelatihan mendalam mengenai berbagai tahapan CSLM dan validasi sistem, termasuk dokumentasi yang diperlukan (seperti URS, IQ, OQ, PQ), manajemen proyek, serta bagaimana melaksanakan dan mengelola pengujian untuk memastikan sistem yang digunakan sesuai dengan persyaratan kualitas dan kepatuhan.

Course Lessons